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“证照合一”改革,福建莆田领先一步!

来源:福建莆田网 作者:本站 发布时间:2019-11-19
中国质量新闻网讯 11月8日,全国率先、福建首张食品药品“证照合一”营业执照在莆田颁发。截止目前,莆田市已办理“证照同办”和“证照合一”申请共456家。 "证照合一"改革是什么

中国质量新闻网讯 11月8日,全国率先、福建首张食品药品“证照合一”营业执照在莆田颁发。截止目前,莆田市已办理“证照同办”和“证照合一”申请共456家。

"证照合一"改革是什么?

以往开设一家药店经营药品、食品、医疗器械等,需办理《营业执照》《药品经营许可证》《食品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》等多个证件,办证需要到多个办事窗口提交材料。

今年8月底,莆田在全国率先试行食品药品“证照同办”审批改革,探索营业执照和食品药品生产经营许可证“一次受理、一次审批、一次发证”。11月初,将食品药品生产经营许可证以二维码形式加印在营业执照上,统一核发营业执照,实现“证照合一”。

“证照合一”改革是莆田市挖掘职能整合优势,优化审批资源,提高审批效能,适应不断增长的市场主体办理证照需要。

"证照合一"如何实现?

制定改革清单

认真梳理全市食品药品审批事项,将与营业执照办理相关的食品生产许可、食品经营许可、药品零售企业经营许可、第三类医疗器械经营许可证等27个审批事项全部列入“证照合一”审批改革清单,并与营业执照各类审批事项进行整合,逐一明确整合后每个审批事项的申请材料、审批流程、办事时限,做到改革事项清晰、有的放矢。

探索“三个一”的流程再造

?一次受理,一次性受理营业执照和食品药品生产经营许可证申请材料,许可证通过内部流转相应层级部门审批,以“数据跑”代替“企业跑”。同时整合简化申请材料。

?一次审批,一次性对企业进行现场核查,并出具现场验收报告。同时在各级审批窗口,推行营业执照和食品药品生产经营许可证审批业务通办,实现证照审批一人办结。

?一证许可,统一核发营业执照,将食品药品生产经营许可证以二维码形式加印在营业执照上。根据申请人需要,也可同时发放食品药品生产经营许可证。

探索两个维度的“证照合一”改革

降低门槛,市场准入更便捷。

?优化准入服务,如改革后将《健康证》从受理环节收取后移到实地核查环节收取。

?实行告知承诺,对新申请药品经营(零售单体、未实行远程审方的零售连锁门店)许可的,仅因执业药师暂时未能提供注册材料的,试行“告知承诺制”,实行容缺审批。

?整合备案事项,将生产出口医疗器械信息备案、第一类医疗器械生产备案、第一类医疗器械产品备案、第二类医疗器械经营备案等4类备案事项纳入“多证合一”改革事项,直接达到“证照合一”目的,企业不再需要重复办理备案事项, “多证合一”信息通过内部审批系统共享共用。

强化协同,服务保障更到位。

?开发审批系统,“证照合一”后的营业执照不改变营业执照原有记载事项,同时可以通过扫描营业执照上的二维码,获知食品药品生产经营许可证信息。

?下放审批权限,下放食品经营许可、食品生产加工小作坊等审批权限至市场监管所,方便经营者就近办理证照。

?加强部门协同,加强与市疾控中心沟通协调,优化《健康证》免费办理手续,支持经营者凭《受理通知书》,即可申请免费办理《健康证》。

"证照合一"创新在哪?

效率提高,企业满意度提升

“证照合一”改革减少营业执照受理、发照2个环节,减少申请书、营业执照、法定代表人身份证明、委托书及委托代理人身份证明等申报材料5份,减少办事时限9天(营业执照2天、《健康证》7天),大幅降低了企业办事时间和办事成本,同时审批效率提升了16%,有效降低市场主体制度性交易成本,营造了便利宽松的市场准入环境。

门槛降低,市场准入又准营

食品药品“证照合一”通过审批流程再造、简化,采取“实行告知承诺、优化准入服务”等证照分离改革举措,进一步降低食品药品生产经营准入门槛,解决了“准入不准营”问题。加上便捷高效的审批,使不少无证食品小作坊、小食杂店、小餐饮店主动咨询办证事宜,自觉改造升级“软硬件”设施,规范办证经营,改革后的首月,全市新办食品药品生产经营许可1660家,环比增长23.9%,经营者办证主动性大幅增加。

破解难题,监管效能再提高

“证照合一”改革实行证照合并审批,既省去了“双告知”程序,也避免了经营者“无证经营”和监管者“无证监管”难题。今年以来,全市共查办食品药品无证经营案件75起,其中改革后仅查办2起,无证经营大幅减少,使监管部门有更多的资源用于强化事中事后监管,提高了政府监管效能。(来源:福建省莆田市市场监督管理局)

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